下面是小编为大家整理的药品不良反应报告和监测管理制度,供大家参考。
药品不良反应报告和监测管理制度 为加强本院药品不良反应的监测，确保人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品不良反应监测管理办法》的有关规定，制定本制度。
一、药品不良反应系指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗作用无关的有害反应。药品不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。报告的内容应保密。
二、本院设立药物不良反应（ADR）报告和监测管理领导小组，由主管业务院长任组长，医务科、护理部、药剂科和有关临床科室负责同志任组员，院 ADR 监测领导小组的主要任务是对全院医、药、护人员进行宣传教育，并具体组织监测工作的实施。
各临床科室主任是本科药物不良反应报告和监测工作的第一责任人，全面负责本科 ADR 工作，另设监测员一名。负责本科室的 ADR报告表的发放和收集，督促临床医护人员对出现的 ADR 及时填报，同时自身也担负 ADR 的报告任务，并向院监测领导小组汇报，反馈信息。
三、ADR 监测报告程序 （一）临床医师、护士发现 ADR 应按有关要求及时填写报告表，并将报告表交科室 ADR 监测员妥善保管。
（二）药剂科分派具体负责 ADR 监测报告的药师定期深入各科室收集 ADR 报告表，负责统计、整理和因果关系初评工作，必要时到科室查病历或察看病人，核实、补充所收集的 ADR 报告表。定期将报告表上报上级 ADR 监测中心，每年提交一份监测工作总结。
（三）院 ADR 监测领导小组一般每半年开会一次，听取 ADR 监测小组负责报告会期内发生 ADR 的情况，对疑难或有争议的不良反应进行分析，讨论减少 ADR 发生的措施。
四、各临床医务人员应重视 ADR 监测工作，注意观察、收集 ADR
信息。将临床发生的 ADR 不夸大、不缩小，本着实事求是的精神，如实反映 ADR 情况，认真填写 ADR 报告，对 ADR 情况不清楚的要查阅病历和详细询问病人，防止敷衍了事，粗制滥造，尽量减少漏报。
五、ADR 监测报告不涉及医疗事故，不得作为医疗纠纷、诉讼的依据，报告内容应予保密，要克服想报又不敢报的畏难情绪。
六、严重、罕见或新的药品不良反应事件（或病历）须用有效方式快速报告院监测领导小组，积极采取有效措施，减轻 ADR 和药害事件的危害。最迟在 15 个工作日内将 ADR 和药害情况及处理意见及时上报上级监测中心。
七、为推动全院 ADR 监测工作深入开展，鼓励医护人员认真做好监测工作，医院规定每科每月提交一份合格报告表作为基本任务数，完成一份合格报告表奖励 20 元，对于未完成任务的科室罚款 50 元，对全年无 ADR 报告表的科室，除罚款外，还要全院通报批评。
八、全院每年进行一次评比，对工作认真负责，积极带动本科室ADR 监测工作开展，并对取得显著成绩的监测员进行表扬，评选出该年度全院优秀监测员和监测科室，医院另外分别给予奖励。
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